Souprava pro detekci IgM respiračního syncytiálního viru (metoda koloidního zlata)

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Souprava detekce IgM respiračního syncytiálního viru (Metoda koloidního zlata) je určena pro kvalitativní detekci protilátek IgM in vitro v lidském séru, plazmě nebo plné krvi od osob podezřelých z respiračního syncytiálního viru jejich poskytovatelem zdravotní péče. Tento test je poskytován pouze pro použití v klinických laboratořích nebo zdravotnickým pracovníkům pro testování v místě péče. Výsledky testování protilátek by neměly být používány jako jediný základ pro diagnostiku nebo vyloučení infekce respiračním syncyciálním virem nebo pro informování o stavu infekce. Diagnóza by měla být potvrzena v kombinaci s klinickými příznaky nebo jinými konvenčními testovacími metodami.

Shrnutí a vysvětlení
Respirační syncyciální virus je RNA virus, který se šíří vzduchovými kapičkami a blízkým kontaktem. Je častější u novorozenců a kojenců do 6 měsíců, s inkubační dobou 3–7 dní. Respirační syncyciální virus může být infikován po celý rok a v zimě převládá. Po infekci se projevuje především jako infekce horních cest dýchacích. Dokáže kvalitativně detekovat protilátku IgM v lidském séru, plazmě nebo plné krvi. Detekční sada respiračního syncytiálního viru IgM (Metoda koloidního zlata) může poskytnout rychlou detekci IgM respiračního syncytiálního viru IgM u symptomatických pacientů. Dokáže poskytnout okamžitý výsledek testu za 15 minut minimálně kvalifikovaným personálem bez použití laboratorního vybavení.
PRINCIP TESTU
Tato sada využívá koloidní zlato-imunochromatografický test (GICA).
Testovací karta obsahuje:
1. Koloidním zlatem značeným antigenem a komplexem protilátek pro kontrolu kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované jednou testovací linií (T linie) a jednou linií kontroly kvality (C linie).
Když se do jamky pro vzorek na testovací kartě přidá vhodné množství vzorku, vzorek se bude kapilárním působením pohybovat dopředu podél testovací karty.
Pokud vzorek obsahuje IgM protilátku respiračního syncytiálního viru, protilátka se naváže na koloidním zlatem značený antigen respiračního syncytiálního viru a imunitní komplex bude zachycen monoklonální anti-lidskou IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózové membráně za vzniku fialová/červená T čára ukazující, že vzorek je pozitivní na protilátky IgM. Pokud se linie C nevyvine, výsledek testu je neplatný a vzorek musí být znovu testován jiným zařízením.

Dodávané materiály

Specifikace: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

ZKUŠEBNÍ POSTUP
 Krok 1: Před testováním nechejte testovací zařízení, pufr, vzorek vyrovnat se na pokojovou teplotu (15-30 °C).
 Krok 2: Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného obalu. Umístěte testovací zařízení na čistý, rovný povrch.
 Krok 3: Označte zařízení číslem vzorku.
 Krok 4: Pomocí jednorázového kapátka přeneste sérum, plazmu nebo plnou krev. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do jamky (S) vzorku testovacího zařízení a ihned přidejte 2 kapky testovacího pufru (přibližně 70-100 μl). Ujistěte se, že nejsou žádné vzduchové bubliny.
 Krok 5: Nastavte časovač. Výsledky odečtěte za 15 minut.
Neinterpretujte výsledek po 20 minutách. Aby nedošlo k záměně, testovací zařízení po interpretaci výsledku zlikvidujte. Pokud jej potřebujete delší dobu skladovat, vyfoťte prosím výsledek.

VÝSLEDEK
 1. NEGATIVNÍ VÝSLEDEK:
Pokud se vytvoří pouze linie C, test ukáže, že ve vzorku není přítomna žádná detekovatelná protilátka. Výsledek je negativní nebo nereaktivní.
2. POZITIVNÍ VÝSLEDEK:
Kromě přítomnosti C linie, pokud se T linie vyvíjí, test indikuje přítomnost IgM protilátky. Výsledek je pozitivní nebo reaktivní.
3. NEPLATNÁ
Pokud se linie C nevyvine, je test neplatný bez ohledu na vývoj barvy linie T, jak je uvedeno níže. Opakujte test s novým zařízením.