ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) je laterální průtokový imunotest pro kvalitativní detekci antigenu viru opičích neštovic ve vzorcích lidského séra, plazmy nebo plné krve nebo exsudátu vyrážky. Je určen k použití jako screeningový test a poskytuje předběžný výsledek testu pro včasnou diagnostiku a léčbu pacientů souvisejících s infekcí opičími neštovicemi.
Jakákoli interpretace nebo použití tohoto předběžného výsledku testu se musí také opírat o další klinické nálezy a také o odborný úsudek poskytovatelů zdravotní péče. Pro potvrzení výsledku testu získaného tímto zařízením by měly být zkombinovány alternativní zkušební metody.
Shrnutí a vysvětlení
Opičí neštovice jsou virové zoonotické onemocnění s příznaky u lidí podobnými těm, které byly v minulosti pozorovány u pacientů s pravými neštovicemi. Opičí neštovice se vyskytují u opic v deštných pralesích střední a západní Afriky a mohou infikovat i jiná zvířata a příležitostně i lidi. Klinické projevy jsou podobné jako u neštovic, ale onemocnění je mírnější. Virus se může přenést ze zvířat na člověka přímým blízkým kontaktem a může se přenášet i z člověka na člověka. Mezi hlavní cesty infekce patří krev a tělesné tekutiny. Opičí neštovice jsou však mnohem méně nakažlivé než virus neštovic.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (koloidní zlato) je imunologický diagnostický test používaný k detekci antigenu viru opičích neštovic na základě imunochromatografického testu koloidního zlata. Tato metoda je rychlá a pohodlná a vyžaduje málo vybavení. Může být provedeno během 15-20 minut minimálně kvalifikovaným personálem.
ZKUŠEBNÍ POSTUP
Tato sada využívá koloidní zlato-imunochromatografický test (GICA).
Testovací karta obsahuje:
1. Komplex protilátky značené koloidním zlatem a protilátky kontroly kvality.
2. Nitrocelulózové membrány imobilizované jednou testovací linií (T linie) a jednou linií kontroly kvality (C linie).
Když se do jamky pro vzorek na testovací kartě přidá vhodné množství vzorku, vzorek se bude kapilárním působením pohybovat dopředu podél testovací karty.
Pokud vzorek obsahuje antigen viru opičích neštovic, antigen se naváže na protilátku proti viru opičích neštovic značenou koloidním zlatem a imunitní komplex bude zachycen monoklonální protilátkou proti lidskému IgM imobilizovanou na nitrocelulózové membráně za vzniku fialové/červené T linie, která ukazuje, že vzorek je pozitivní na IgM protilátku.
Dodávané materiály
Osvědčení