ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Metoda koloidního zlata) je laterální průtokový imunotest pro kvalitativní detekci protilátek (IgG a IgM) proti viru hepatitidy A (HAV) ve vzorcích séra, plazmy nebo plné krve. Je určen k použití jako screeningový test a poskytuje předběžný výsledek testu pro včasnou diagnostiku a léčbu pacientů souvisejících s infekcí virem hepatitidy A. Test IgM protilátek proti viru hepatitidy E je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci protilátek IgM. na HEV v plné krvi/séru/plazmě jako pomoc při diagnostice infekce HEV. Test je založen na imunochromatografii a může poskytnout výsledek do 15 minut. Jakákoli interpretace nebo použití tohoto předběžného výsledku testu se musí také opírat o další klinické nálezy a také o odborný úsudek poskytovatelů zdravotní péče. Pro potvrzení výsledku testu získaného tímto zařízením by měly být kombinovány alternativní zkušební metody.
Princip testu
Testovací karta obsahuje: Pokud vzorek obsahuje IgG/IgM protilátku HAV, protilátka se naváže na koloidním zlatem značený HAV antigen a imunitní komplex bude zachycen monoklonální anti-lidskou IgG/IgM protilátkou imobilizovanou na nitrocelulózovou membránou, aby se vytvořila fialová/červená T čára, která ukazuje, že vzorek je pozitivní na protilátky IgG/IgM.
1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného obalu a použijte jej co nejdříve.
2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
3. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do jamky (S) vzorku testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 70 μl) a spusťte časovač. Viz obrázek níže.
Specifikace: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box
Výsledek
Pozitivní: *Objeví se dva řádky. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a další zdánlivě barevná přilehlá čára by měla být v testovací oblasti (T).
Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná čára.
Neplatný: Kontrolní řádek se nezobrazuje. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky. Zkontrolujte postup a opakujte test s použitím nové testovací kazety.
Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte šarži používat a kontaktujte místního distributora.
